La recherche clinique est une recherche médicale qui implique des personnes comme vous. Lorsque vous vous portez volontaire pour participer à la recherche clinique, vous aidez les médecins et les chercheurs à en savoir plus sur la maladie et à améliorer les soins de santé pour les gens à l'avenir. La recherche clinique comprend toutes les recherches impliquant des personnes. Les essais cliniques examinent de nouvelles façons de prévenir, de détecter ou de traiter les maladies. Les essais cliniques peuvent étudier: - Nouveaux médicaments ou nouvelles combinaisons de médicaments - De nouvelles façons de faire de la chirurgie - Nouveaux dispositifs médicaux - De nouvelles façons d'utiliser les traitements existants - De nouvelles façons de changer les comportements pour améliorer la santé - De nouvelles façons d'améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de maladies aiguës ou chroniques. L'objectif des essais cliniques est de déterminer si ces approches de traitement, de prévention et de comportement sont sûres et efficaces. Les gens participent à des essais cliniques pour de nombreuses raisons. Des volontaires en bonne santé disent participer pour aider les autres et contribuer à faire avancer la science. Les personnes atteintes d'une maladie ou d'une maladie participent également pour aider les autres, mais aussi pour recevoir éventuellement le traitement le plus récent et pour bénéficier de soins et d'attention supplémentaires de la part du personnel de l'essai clinique. Les essais cliniques offrent de l'espoir à de nombreuses personnes et une chance d'aider les chercheurs à trouver de meilleurs traitements pour les autres à l'avenir.

Ce n'est que par la recherche clinique que nous pouvons obtenir des informations et des réponses sur la sécurité et l'efficacité des traitements et des procédures. Des avancées scientifiques révolutionnaires dans le présent et le passé n'ont été possibles que grâce à la participation de volontaires, en bonne santé et malades, à la recherche clinique. La recherche clinique nécessite des tests complexes et rigoureux en collaboration avec les communautés touchées par la maladie. Alors que la recherche ouvre de nouvelles portes pour trouver des moyens de diagnostiquer, de prévenir, de traiter ou de guérir les maladies et les handicaps, la participation aux essais cliniques est essentielle pour nous aider à trouver les réponses.

De nombreux types de personnes participent aux essais cliniques. Certains sont en bonne santé, tandis que d'autres peuvent avoir des maladies. Les procédures de recherche avec des volontaires sains sont conçues pour développer de nouvelles connaissances et non pour apporter un bénéfice direct aux participants. Les volontaires en bonne santé ont toujours joué un rôle important dans la recherche. Des volontaires en bonne santé sont nécessaires pour plusieurs raisons. Lors du développement d'une nouvelle technique, telle qu'un test sanguin ou un appareil d'imagerie, des volontaires en bonne santé aident à définir les limites de la « normale ». Ces volontaires constituent la base de référence par rapport à laquelle les groupes de patients sont comparés et sont souvent appariés aux patients en fonction de facteurs tels que l'âge, le sexe ou les relations familiales. Ils reçoivent les mêmes tests, procédures ou médicaments que le groupe de patients reçoit. Les chercheurs découvrent le processus de la maladie en comparant le groupe de patients aux volontaires sains. Des facteurs tels que le temps nécessaire, l'inconfort que vous pouvez ressentir ou le risque encouru dépendent de l'essai. Alors que certaines études nécessitent un minimum de temps et d'efforts, d'autres peuvent nécessiter un engagement important de votre temps et de vos efforts, et peuvent entraîner un certain inconfort. La ou les procédures de recherche peuvent également comporter certains risques. Le processus de consentement éclairé pour les volontaires sains comprend une discussion détaillée des procédures et des tests de l'étude et de leurs risques. Un patient bénévole a un problème de santé connu et participe à la recherche pour mieux comprendre, diagnostiquer ou traiter cette maladie ou condition. La recherche avec un patient volontaire permet de développer de nouvelles connaissances. Selon le stade de connaissance de la maladie ou de l'état, ces procédures peuvent ou non bénéficier aux participants à l'étude. Les patients peuvent se porter volontaires pour des études similaires à celles auxquelles participent des volontaires sains. Ces études impliquent des médicaments, des dispositifs ou des traitements conçus pour prévenir ou traiter la maladie. Bien que ces études puissent apporter un bénéfice direct aux patients volontaires, l'objectif principal est de prouver, par des moyens scientifiques, les effets et les limites du traitement expérimental. Par conséquent, certains groupes de patients peuvent servir de référence pour la comparaison en ne prenant pas le médicament à l'essai ou en recevant des doses d'essai du médicament suffisamment importantes uniquement pour montrer qu'il est présent, mais pas à un niveau permettant de traiter la maladie. Les chercheurs suivent les lignes directrices des essais cliniques lorsqu'ils décident qui peut participer à une étude. Ces lignes directrices sont appelées critères d'inclusion/exclusion. Les facteurs qui vous permettent de participer à un essai clinique sont appelés « critères d'inclusion ». Ceux qui excluent ou empêchent la participation sont des « critères d'exclusion ». Ces critères sont basés sur des facteurs tels que l'âge, le sexe, le type et le stade d'une maladie, les antécédents de traitement et d'autres conditions médicales. Avant de participer à un essai clinique, vous devez fournir des informations permettant à l'équipe de recherche de déterminer si vous pouvez ou non participer à l'étude en toute sécurité. Certaines études de recherche recherchent des participants atteints de maladies ou de conditions à étudier dans l'essai clinique, tandis que d'autres ont besoin de volontaires en bonne santé. Les critères d'inclusion et d'exclusion ne sont pas utilisés pour rejeter les gens personnellement.

Les essais cliniques sont approuvés et surveillés par un comité d'examen institutionnel (IRB) pour s'assurer que les risques sont réduits et compensés par les avantages potentiels. Les IRB sont des comités chargés d'examiner la recherche afin de protéger les droits et la sécurité des personnes qui participent à la recherche, à la fois avant le début de la recherche et au fur et à mesure de son déroulement.

Les essais cliniques sont approuvés et surveillés par un comité d'éthique pour s'assurer que les risques sont réduits et compensés par les avantages potentiels. Un comité d'éthique est chargé d'examiner la recherche afin de protéger les droits et la sécurité des personnes qui participent à la recherche, à la fois avant le début de la recherche et au fur et à mesure de son déroulement.